Андрей Смирнов
Время чтения: ~16 мин.
Просмотров: 0

Consumer healthcare

Stratégie

Notre stratégie est de devenir un groupe biopharmaceutique leader au niveau mondial, focalisé sur l’innovation et la Médecine de spécialité, qui propose des thérapies différenciées afin de répondre aux besoins non satisfaits des patients. Nous agissons avec l’état d’esprit d’une biotech, tout en bénéficiant des avantages et de l’envergure d’une société biopharmaceutique mondiale. C’est un réel levier pour accroître notre force de développement et notre puissance commerciale dans nos domaines thérapeutiques ciblés. Nous avons su démontrer notre capacité à proposer de nouvelles thérapies innovantes qui permettent d’améliorer significativement la vie des patients.

VICE-PRÉSIDENT EXÉCUTIF, STRATEGY & TRANSFORMATION

Dominique Bery a rejoint Ipsen en avril 2017, après avoir passé 18 ans chez McKinsey & Company, dont elle est devenue associée en 2010. Dominique a co-dirigé le pôle Industrie Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux en Europe, accompagnant de nombreux acteurs des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Elle a également collaboré avec des entreprises de diagnostic, des hôpitaux, des organismes payeurs, des ministères de santé, des associations de patients et des organisations de santé publique, acquérant une solide expérience dans le secteur de la santé.

Depuis Paris et Washington, Dominique a dirigé plusieurs projets de transformation d’entreprise en Europe, aux États-Unis et en Afrique, en étroite collaboration avec les directions locales et leurs équipes. Elle a aidé ses clients à définir leurs priorités stratégiques à l’échelle de leur entreprise, de leur division et de leur domaine thérapeutique, et a collaboré avec plusieurs équipes de marques afin d’accélérer leurs performances.

Dominique connaît la plupart des fonctions présentes dans les entreprises pharmaceutiques, ce qui lui permet d’apporter à Ipsen un point de vue totalement transversal. Parallèlement à ces activités, elle est à l’origine de la création d’une communauté de femmes cadres en France qui vise à renforcer les compétences de ses membres en matière d’innovation, de leadership transformationnel, et de rupture du modèle d’entreprise.

LEGISLATIVE FRAMEWORK

All scientific publications of clinical trial data should comply with international guidelines on Good Publication Practice, Good Practice for Conference Abstracts and Presentations and recommendations from the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)

Good Publication Practice for Communicating Company-Sponsored Medical Research: GPP3 Accessed October 2019

Good Practice for Conference Abstracts and Presentations: GPCAP Accessed October 2019

Enhancing the Quality and Transparency Of health Research (EQUATOR) Website. Accessed October 2019

Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement. 2010. Accessed October 2019

Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) 2013. Accessed October 2019

Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) statement. Accessed October 2019

Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) statement. Accessed October 2019

AMWA-EMWA-ISMPP Joint Position Statement on the Role of Professional Medical Writers Accessed October 2019

IPSEN’S COMMITMENT

Ipsen seeks to publish the results of its clinical trials, whatever the outcome, in biomedical journals following the principles established by the ICMJE in “Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication” (www.icmje.org), Good Publication Practice and the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) www.consort-statement.org.

Published articles will state the unique trial identifier, provided by the National Library of Medicine, wherever possible. Clinical trial results will also be presented at international congresses as posters or oral presentations. Ipsen also publishes results of scientific and pharmaco-economic data, non-clinical experiments, selected patient surveys and other relevant research results, in accordance with guidelines set out by the Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research (EQUATOR) Network.

From 2019, Ipsen aims to publish all affiliated research “open access”, meaning articles will be openly accessible online and free of cost or other barriers.

AUTHORSHIP

Ipsen will seek to ensure that authorship of scientific publications follows the ICMJE guidelines, in particular, that those named as authors, whether employees of Ipsen or external investigators “should have participated sufficiently in the work to take public responsibility for the content.” Authorship credit should be based on 1) substantial contributions to conception and design, or acquisition of data, or analysis and interpretation of data; 2) drafting the article or revising it critically for important intellectual content; 3) final approval of the version to be published and 4) agreement to be accountable for all aspects of the work thereby ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

All authors of a manuscript should meet all four criteria. Each author must agree to their inclusion in the list of authors.

When the trial has been conducted by a large multicentre group, the principal investigator, the study steering committee (if applicable) and the Ipsen responsible physician should discuss and agree the selection of authors for planned publications in advance. They may decide to use a group name and nominate authors on behalf of the study group. All contributing investigators will be listed in the Acknowledgements together with any others who may have contributed but not sufficiently to qualify for authorship.

USE OF PROFESSIONAL MEDICAL WRITERS

Professional medical writers (either Ipsen employees, external consultants or from medical communication agencies) may assist with the preparation and revision of publications and congress presentations provided that:

  • the authors approve the concept and key scientific data for the article before it is prepared
  • the authors review the draft manuscript and approve the final version before it is submitted to a congress or journal, in order to take full responsibility for the content of the article
  • the contribution of the professional medical writer is clearly stated in the Acknowledgements
  • the authors affirm the suitability of the chosen target journal or congress
  • all contributors who meet the ICMJE authorship criteria (which could include a professional medical writer) are recognized as co-authors

FINANCIAL DISCLOSURE

To ensure full transparency, all authors are asked to disclose any conflicts of interest including financial or personal relationships with Ipsen or direct competitors on submission of the article to a congress or journal.

DATA ACCESS

Collaborations between Ipsen and investigators or their institutions for the purpose of conducting clinical trials will be subject to contracts that address data ownership and access in order to adequately protect intellectual property.

Early Access Public Policy

Ipsen commits to enable Early Access to patients to Ipsen Products which are not yet approved by local Health Authorities, hence not yet available for prescription, when the Ipsen Product is considered as eligible for Early Access.

What is “Early Access”:

Ipsen defines “Early Access”1 as access to:

  1. Unapproved medicine for the requested indication in the country where the request comes from
  2. For life-threatening or serious medical conditions
  3. Where there is no satisfactory alternative therapy available for the given medical condition
  4. Where there is no alternative option for the patient to participate in an ongoing clinical trial in the given indication
  5. Where the medicine has reasonable medical evidence of the positive balance of benefits/risks in the given indication and the medicinal product has started the regulatory process of approval in the US and/or the EU

Early Access can only take place if it is allowed within the local laws, rules and regulations or specifically approved in writing by local authorities.

The physician and the patient should discuss the expected benefits, known and potential unknown risks before seeking Early Access to a medicinal product.

In some cases, Ipsen may set up a program designed to provide Early Access to several patients in defined countries.

The list of Ipsen’s Early Access Programs in the United States is available on www.clinicaltrials.gov.

Request for Early Access to an Ipsen Product:

Who can request Early Access?

Only qualified Physicians can make requests for Early Access to an Ipsen Product once they have exhausted all other appropriate and available options to treat the medical condition of their patient, including enrollment in a clinical trial.

How can the Physician contact Ipsen and make a request?

Physicians can contact Ipsen and send a request for Early Access to: GlobalMedInfo@ipsen.com

What will happen to the request?

When the request is received by Ipsen, Ipsen will send an acknowledgement of receipt of the request within 48 business hours. The request will be assessed by Ipsen medical affairs fairly, as promptly as possible and after a thorough discussion with the Physician as necessary.

The decision will be based on at least the following criteria:

  1. The conditions for Early Access are met
  2. Patient’s individual medical conditions
  3. Ipsen product availability
  4. Regulatory and health system environment where the request has come from (e.g. to make sure a Pharmacovigilance structure is in place)

What will happen if the request is approved? 

If the request for Early Access is approved by Ipsen, the Physician must collect and complete all necessary documents to comply with appropriate rules and regulations – as quickly as possible. Once collected, Ipsen will send the Physician the requested Ipsen Product for Early Access to treat their patient.

The physician must commit to the regulatory obligations including reporting of adverse events during the entirety of the Early Access.

What will happen if the request is not approved?

Ipsen is committed to Early Access but the company cannot guarantee approval and regrets that there are occasions where it is not appropriate for the company to provide Early Access to its medicine or where the request does not fall within the definition of Early Access. In these circumstances we commit to provide a timely response and clear rationale for the decision.

1. Other terms commonly used: Compassionate Use, Early Access, Expanded Access Program, Managed Access Program, Patient Access Program, Special Access Program, Scheme Access Program, Temporary Use Authorization and Pre-approval access.

Задачи

  • Быть международным фармацевтическим объединением, превносящим инновации в заботу о здоровье пациентов.
  • Достигать международного присутствия и становиться лидером в специализированных областях медицины, а также в области общей терапии.
  • Внедрять инновационные методы лечения посредством партнерских отношений и исследований, а также развивая собственные высокотехнологичные разработки. 
  • Привлекать, развивать и поддерживать одаренных и незаурядных людей, работающих в команде с профессионалами высочайшего уровня.
  • Создавать конкурентоспособную рабочую атмосферу, предоставляя возможность для карьерного роста.

VICE-PRÉSIDENT EXÉCUTIF, AFFAIRES JURIDIQUES

François Garnier a été nommé Vice-Président exécutif, Affaires Juridiques du Groupe Ipsen en décembre 2014.

François a débuté sa carrière en 1989 chez Servier S.A en tant que Responsable Contrats Internationaux. Il quitte l’entreprise en septembre 1995, lorsqu’il intègre Rhône Poulenc Rorer S.A. en tant que “Counsel Corporate transactions”. En 1996, il rejoint les États-Unis en tant qu’“Associate Counsel”, avant d’être nommé Directeur des Affaires Juridiques France en 1999. François Garnier poursuit sa carrière chez Aventis Animal Nutrition comme
Directeur Juridique jusqu’en 2001. Il rejoint ensuite le Groupe Pharmacia en tant que Directeur Juridique Europe.

Recruté par Pfizer France en 2003 en tant que Vice-Président Juridique, il devient Directeur Juridique des opérations Pfizer en Europe de 2009 à 2014. En janvier 2014, François devient Directeur Juridique International (hors États-Unis) de Pfizer Inc.

О компании «Ипсен»

«Ипсен» в мире

Международная фармацевтическая компания, основанная в 1929 году, в настоящее время представлена в 115 странах мира. Сегодня в компании работает около 4 600 сотрудников, на рынок выпускается более 20 лекарственных препаратов. Штаб-квартира компании расположена в Париже, Франция.

Глобальная стратегия развития «Ипсен» базируется на комбинации производства и продвижения препаратов Диферелин, Диспорт и Соматулин Аутожель в целевых сферах специализированной помощи (косметология, онкоурология, неврология, эндокринология, онкология) и Смекты, Танакана и Фортранса – в общей практике (гастроэнтерология, когнитивные нарушения).

В настоящее время исследовательская команда «Ипсен» активно занимается открытием и разработкой новых молекул, а также активно продвигает продукты, уже представленные на рынке. Цель исследований и разработок компании – удовлетворять потребности врачей и пациентов, предоставляя инновационные решения по эффективной терапии заболеваний.

В 2015 году расходы на научно-исследовательскую деятельность составили 192 млн евро, а общий оборот превысил 1,4 млрд евро. Более подробная информация о компании «Ипсен» доступна на сайте www.ipsen.com.

«Ипсен» в России

В России «Ипсен» присутствует с 1993 года. В настоящий момент около 300 сотрудников компании работают более чем в 30 городах России. В российском портфеле представлены препараты, применяемые в общетерапевтическом направлении и в сфере специализированной помощи, включая эстетическую медицину. Продукция «Ипсен» присутствует как в сегменте ОНЛС, так и на розничном рынке. Россия возглавляет кластер СНГ, в который входит 10 стран.

1. Gracies, J.M., Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle & nerve, 2005. 31(5): p. 552-71.

2. Brashear, A., Spasticity: diagnosis and management. 2nd ed2016, New York: Demos Medical Publishing, LLC.

3. Royal College of Physicians, British Society of Rehabilitation Medicine, Chartered Society of Physiotherapy, A.o.C.P.I.i. Neurology, Spasticity in adults: management using botulinum toxin. National guidelines.2009, London: RCP.

4. Simpson D, Hallett M, Ashman EJ et al. Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. Published online April 18, 2016.

5. Инструкция по медицинскому применению препарата Диспорт (П N011520/01-17.06.2016).

6. Gracies, J.M. et al. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain injury: a double-blind randomised controlled trial. The Lancet. Neurology, 2015. 14(10): p. 992-1001.

Поделиться в соц.сетях

+1

+1

+1

+1

ADR program

Ipsen established a sponsored level I American Depository Receipt (ADR) program in the United States in June 2010 with Deutsche Bank trust company Americas (Deutsche Bank).

  • Ticker: IPSEY
  • Structure: Sponsored Level I ADR
  • Exchange: OTC
  • Ratio (ORD:ADR): 1:4
  • ADR ISIN: US4626291060
  • ORD ISIN: FR0010259150

CONTACT DETAILS FOR ADR HOLDERS:

Deutsche Bank Shareholder Services
AST
Operations Center
6201 15th Avenue
Brooklyn, NY 11219
USA

The Company’s ADR program is sponsored by Deutsche Bank. As the depository bank Deutsche Bank performs the following roles for ADR holders:

  • Records and maintains the register of ADR holders
  • Is the stock transfer agent
  • Distributes dividends in U.S. dollars (if applicable)
  • Facilitates the proxy voting process and exercises the voting rights on behalf of ADR holders (if applicable)
  • Issues and cancels Ipsen ADSs (American Depository Shares)
  • Can distribute company circulars and Annual General Meeting documentation (if applicable)

For those holders who are not registered because their shares are held through a ‘Street name’ (nominee account), your nominee will receive company documents from time to time from Deutsche Bank to distribute to ADR holders. You need to make arrangements with your nominee if you wish to receive such documents and to be able to exercise your vote through the depositary bank at general meetings (if applicable).

2022 Financial outlook

The Group has updated its 2022 outlook taking into account the latest developments in its current business, mainly in the palovarotene development program:

  • Group net sales greater than €2.8 billion, assuming current level of exchange rates;
  • Core Operating margin greater than 28.0% of net sales

The outlook has been updated assuming no approval of additional meaningful products or indications (including no contribution from palovarotene), progressive entry of additional octreotide and lanreotide generics globally from 2021 and excluding the impact of incremental investments in pipeline expansion initiatives

О препарате Диспорт®

Препарат Диспорт (абоботулотоксин) 500 и 300 ЕД блокирует высвобождение ацетилхолина из пресинаптического нервного окончания, нарушая таким образом периферическую передачу в нервно-мышечном синапсе.

Препарат Диспорт был впервые зарегистрирован в 1990 году в Великобритании для терапии блефароспазма и гемифациального спазма, в настоящий момент препарат зарегистрирован более чем в 80 странах мира. В РФ препарат зарегистрирован с 1999 года, на данный момент официально зарегистрированными показаниями являются: симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов; динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с двухлетнего возраста; лечение цервикальной дистонии у взрослых, блефароспазма у взрослых, гемифациального спазма у взрослых, гипергидроза подмышечной области, временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов.

Препарат Диспорт является эффективным современным средством при терапии спастичности верхней конечности различной этиологии, что доказано в многочисленных международных и российских клинических исследованиях. 

Согласно последнему отчету Американской академии неврологии от 2016 года, препарат Диспорт имеет самую большую доказательную базу из всех БТА по лечению спастичности верхней конечности (11 клинических исследований I класса доказательности) .

Препарат начинает действовать уже на первой неделе после инъекции, а длительность эффекта сохраняется до 20 и более недель, что значительно расширяет возможности проведения активной реабилитации для максимального восстановления утраченных функций у пациента.

Инъекции препарата Диспорт способствуют снижению мышечного тонуса и спастичности у пациентов, улучшают пассивную и активную функции конечности.

Гибкий подход к выбору дозы для инъекции в большое количество мышц верхней конечности (14 мышц, включая мышцы плеча) и возможность использовать различные разведения препарата позволяют составить индивидуальный план инъекционной сессии для каждого пациента.

О программе I-CAN

I-CAN (Ипсен Комплексная прогрАмма для лечения пациеНтов со спастическим парезом) представляет собой комплексный пациентоориентированный подход в лечении пациентов со спастичностью.

Программа включает в себя три компонента:

  1. постановку индивидуальных целей лечения в соответствии с качественной клинической оценкой состояния пациента и его ожиданиями от лечения;
  2. эффективное введение необходимой дозы абобулотоксина в таргетные мышцы, исходя из целей лечения и с необходимой частотой;
  3. программу направленной самореабилитации (GSC) как партнерство между мультидисциплинарной командой специалистов и пациентами.

В основе программы направленной самореабилитации лежит комплекс упражнений, направленный на антагонисты спастичных мышц, и ведение дневника реабилитации. Наличие мобильного приложения и сайта, содержащего видеоуроки, подробную информацию об анатомии и функции мышц и мышечных групп, позволяет программировать индивидуальный план занятий для каждого конкретного пациента и контролировать его исполнение. Данная программа самореабилитации с возможностью контроля результатов и регулярности занятий лечащим врачом позволяет поддерживать высокий уровень мотивации пациентов в течение длительного периода времени.

Внедрение в клиническую практику программы направленной самореабилитации (GSC) обеспечит повышение доступности медицинской помощи для пациентов со спастичностью. Отсутствие высоких затрат на использование данной методики и возможность проведения занятий на дому позволят снизить нагрузку на систему здравоохранения и при этом повысить результативность комплексной терапии.

Perspectives financières

Le Groupe a revu ses perspectives pour 2022 compte tenu des derniers développements de son activité, principalement avec le programme de développement du palovarotène :

Ventes du Groupe supérieures à 2,8 milliards d’euros, compte tenu du niveau des taux de change actuels

Marge opérationnelle des activités supérieure à 28,0% des ventes nettes

Ces nouvelles perspectives ne supposent aucune approbation de nouveaux produits ou indications significatifs (et aucune contribution du palovarotène), supposent l’arrivée progressive de nouveaux génériques de l’octréotide et du lanréotide à partir de 2021, et excluent l’impact d’investissements de croissance additionnels au sein du portefeuille de R&D.

Engaging with external scientific discovery

In collaboration with the American Association for the Advancement of Science, we launched the Bridging Biomedical Worlds conference series in 2014 to boost cooperation among researchers, clinicians and industry scientists.  The fourth edition took place in February 2018 in Singapore and explored ‘Genome Editing, the Next Frontier’ and the program covered revolutionary genome editing tools in various scientific fields, especially with respect to innovative therapies for cancer.

In a second event, developed in collaboration with the Karolinksa Institute, we examined how entrepreneurs can better serve patients through scientific innovation.  This event in March 2018 was open to the public and engaged politicians, leading scientists and the business community.

Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Максим Иванов
Наш эксперт
Написано статей
129
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации